地拉罗司(deferasirox)、恩瑞格单药治疗方法对严重铁过载的患病者有效

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所属分类:疗效
摘要

  已经有研究表明,地拉罗司( 恩瑞格 )单药治疗方法可有效减少心肌衰弱和肝脏铁浓度(LIC),尽管一些患病者可能需要强化螯合作用一段时间。HYPERION是一

  已经有研究表明,地拉罗司(deferasirox)(恩瑞格)单药治疗方法可有效减少心肌衰弱和肝脏铁浓度(LIC),尽管一些患病者可能需要强化螯合作用一段时间。HYPERION是一项非盲、单臂前瞻性2期研究,评估了地拉罗司(deferasirox)-去铁胺(DFO)医治严重输血性心肌铁尘肺(心肌衰弱[m]T2* 5-<10 ms;左心室射血分数[LVEF]≥56%),随后高达mT2*>10 ms时选择性转变至地拉罗司(deferasirox)单药治疗方法的治疗效果。


地拉罗司(deferasirox)、恩瑞格单药治疗方法对严重铁过载的患病者有效
  患病者的平均剂量为
地拉罗司(deferasirox):30.5毫克/kg/天,DFO:36.3毫克/kg/天,5天为一疗程。mT2*比(12个月/24个月/基线)的几何平均数区别为1.09和1.30。从基线的7.2ms(n = 60)增长至第12个月的7.7ms(n = 52)和第24个月的9.5ms(n = 36)。17/60名患病者高达mT2*≥10 ms且第24个月增长≥10%;基于良好的mT2*,15名患病者转变至单药治疗方法。LIC从基线的33.4毫克 Fe/g减少至第24个月的12.8毫克 Fe/g干重。LVEF正常且没有发生新的心律失常/心力衰竭。5名患病者由于mT2*<5 ms中止医治,1名患病者去世(疑似中枢神经系统感染)。安全特性与已确立的单药治疗方法相同。

  结果显示,医治24个月时,大约三分之一的患病者mT2*发生临床意义上的改善,而且这一严重铁过载和难治患病者群的LIC迅速减少。如果不考虑心肌衰弱铁过载,当需要LIC迅速减少时,联合治疗方法可能有效。

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